天源生物科技實(shí)驗(yàn)室改造裝修項(xiàng)目招標(biāo)文件
一、項(xiàng)目概況
1.1項(xiàng)目名稱:生物科技實(shí)驗(yàn)室改造裝修項(xiàng)目
1.2資金來源:企業(yè)自籌
1.3計(jì)劃供貨期:60日歷天
1.4建設(shè)地點(diǎn):禹州市天源生物科技有限公司
二、用戶需求URS文件:
1. 目的
本用戶需求說明(URS)的目的是為了規(guī)定天源醫(yī)藥集團(tuán)研發(fā)中心研發(fā)部實(shí)驗(yàn)室及診斷試劑實(shí)驗(yàn)室等功能區(qū)的凈化工程、圍護(hù)結(jié)構(gòu)(隔板和吊頂)、水電系統(tǒng)、地面、實(shí)驗(yàn)臺(tái)柜、通風(fēng)系統(tǒng)、給排水等技術(shù)要求,為該系統(tǒng)的招標(biāo)提供技術(shù)依據(jù),并作為后續(xù)驗(yàn)證工作的基礎(chǔ)。
在本URS中用戶僅提出基本的技術(shù)要求和系統(tǒng)的基本要求,并未涵蓋和限制供應(yīng)方更高的設(shè)計(jì)與制造標(biāo)準(zhǔn)和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更優(yōu)異的部件和更高水平的控制系統(tǒng)。投標(biāo)方應(yīng)在滿足本URS的前提下提供供應(yīng)方能夠達(dá)到的更高標(biāo)準(zhǔn)和功能的高質(zhì)量設(shè)備及其相關(guān)服務(wù)。供應(yīng)方的設(shè)備應(yīng)滿足中國有關(guān)設(shè)計(jì)、制造、安全、環(huán)保等規(guī)程、規(guī)范和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求。如遇與供應(yīng)方所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生矛盾時(shí),應(yīng)按較高標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行(強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)除外)。
該URS在移交給服務(wù)商之后,將意味著所有指定的要求被涵蓋在服務(wù)商的供應(yīng)范圍之內(nèi)。本文件的解釋權(quán)由醫(yī)藥集團(tuán)研發(fā)中心研發(fā)部負(fù)責(zé)。
2. 范圍
本文件的范圍涉及到天源醫(yī)藥集團(tuán)研發(fā)部及診斷試劑實(shí)驗(yàn)室施工的最低要求,服務(wù)商應(yīng)以URS作為詳細(xì)設(shè)計(jì)以及報(bào)價(jià)的基礎(chǔ)。服務(wù)商在設(shè)計(jì)、施工、調(diào)試、驗(yàn)證時(shí)必須要按照URS來執(zhí)行。
本項(xiàng)目初步設(shè)計(jì)由天源醫(yī)藥集團(tuán)研發(fā)部完成。具體設(shè)計(jì)詳見設(shè)計(jì)圖及其它設(shè)計(jì)文件。承包方需根據(jù)招標(biāo)文件、圖紙、文件及本URS進(jìn)行投標(biāo)。
所有的材料、安裝、檢查和測試、包裝和交付、調(diào)試(包括試運(yùn)行)等活動(dòng)由承包方負(fù)責(zé),必須嚴(yán)格按照本用戶需求和相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范來進(jìn)行。
3. 適用的法規(guī)和指南
本用戶需求說明范圍內(nèi)的系統(tǒng)應(yīng)能滿足以下法規(guī)和指南的要求:
- GB19489-2008實(shí)驗(yàn)室_生物安全通用要求;
- 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010版修訂)及其附錄;
- 《藥品GMP指南》(2010版)
- 《中華人民共和國藥典》2015版
- ISO國際標(biāo)準(zhǔn);
- 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》(GB50591-2010);
- ISO 14644 潔凈室
- ISPE工程指南
- 《建筑給水排水及采暖工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》(GB50242-2002);
- 《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》(GB50243-2016);
- 《建筑電氣工程施工質(zhì)量及驗(yàn)收規(guī)范》 GB50303-2015;
- 《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50019-2003);
- 《通風(fēng)與空調(diào)工程施工驗(yàn)收規(guī)范》(GB50243-2016)
- 《建筑內(nèi)部裝修防火施工及驗(yàn)收規(guī)范》 GB50354-2005。
- 《壓力管道制造安裝及驗(yàn)收規(guī)范》DL/T5017-2007
- 《電氣裝置安裝工程低壓電氣施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50254-2014
- 《電氣裝置安裝工程接地裝置施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50169-2016
- 《電氣裝置安裝工程電氣照明施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50259-1996
- 《通信電源設(shè)備安裝工程驗(yàn)收規(guī)范》YD5079-2005
- 《工業(yè)安裝工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn) 》 GB 50252-2010
- 《現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗(yàn)收規(guī)范 》 GB 50236-2011
- 《制冷設(shè)備、空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范 》 GB 5074-98
4. 定義和縮寫
URS | 用戶需求標(biāo)準(zhǔn) | PLC | 可編程控制器 |
GMP | 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 | FAT | 工廠驗(yàn)收測試 |
BSL-2 | 生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室 | SAT | 現(xiàn)場驗(yàn)收測試 |
DQ | 設(shè)計(jì)確認(rèn) | IQ | 安裝確認(rèn) |
OQ | 運(yùn)行確認(rèn) | PQ | 性能確認(rèn) |
5. 研發(fā)部改造工程描述
5.1 以下內(nèi)容為新建及改建,地點(diǎn)為天源醫(yī)藥集團(tuán)科研樓7層。
5.2 廠房主體結(jié)構(gòu):混凝土框架。
5.3 潔凈級(jí)別:A、B、C、D級(jí),具體見平面布局圖。
序號(hào) | 功能間 | 環(huán)境潔凈度要求 | 備注 |
1 | 陽性對(duì)照 | C級(jí)背景+生物安全柜 | C級(jí)背景下的局部潔凈度A級(jí)單向流空氣區(qū)域或隔離系統(tǒng) |
2 | 微生物室 | C級(jí)背景+超凈工作臺(tái) | C級(jí)背景下的局部潔凈度A級(jí)單向流空氣區(qū)域 |
5.4 微生物實(shí)驗(yàn)室:施工范圍及參數(shù)配置,按設(shè)計(jì)圖要求。
普通實(shí)驗(yàn)室:施工范圍及參數(shù)配置,按設(shè)計(jì)圖要求。
辦公區(qū)、輔助區(qū)、外走廊:具體見平面布局圖。
5.5微生物潔凈區(qū)域?qū)嶒?yàn)室,環(huán)境潔凈度要求:C級(jí)加A級(jí)。
5.6普通背景區(qū)域功能區(qū)實(shí)驗(yàn)室為試驗(yàn)室1,試驗(yàn)室2,試驗(yàn)室3,試驗(yàn)室4,檢驗(yàn)3,檢驗(yàn)4,微生物實(shí)驗(yàn)室(一),微生物實(shí)驗(yàn)室(二),陽性對(duì)照實(shí)驗(yàn)室,準(zhǔn)備室,儲(chǔ)藏室。
5.7普通背景區(qū)域輔助區(qū)見平面圖。
5.8供應(yīng)范圍
本用戶需求說明要求供應(yīng)商提供如下系統(tǒng)(包含但不僅限于)的施工圖設(shè)計(jì)、材料采購清單、施工安裝、調(diào)試和驗(yàn)證,并提供相應(yīng)的文件。(文件清單)
1、空調(diào)通風(fēng)設(shè)備:
(1) 微生物實(shí)室及陽性對(duì)照實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)域采用潔凈空調(diào)驗(yàn)(T=18℃-26℃),含新風(fēng)補(bǔ)給系統(tǒng)。
(2)檢驗(yàn)4、試驗(yàn)室4,均于底部窗戶部位,加裝通風(fēng)裝置(采用排風(fēng)扇方式,以實(shí)際情況為基礎(chǔ)進(jìn)行安裝)。
2、風(fēng)管系統(tǒng):含風(fēng)管、送風(fēng)口、風(fēng)閥(含壓力控制閥、氣密閥及定風(fēng)量閥)、消聲器、防倒灌中效過濾裝置。
3、管道系統(tǒng):含空調(diào)冷凝水排水。實(shí)驗(yàn)室給、排水(飲用水)管道的采購及安裝。
4、潔凈裝修:含潔凈壁板隔斷、潔凈頂板、凈化門窗、帶紫外線滅菌燈(不含自凈功能即可)的傳遞窗。
5、電氣系統(tǒng):含空調(diào)通風(fēng)設(shè)備配電、工藝設(shè)備配電(設(shè)備動(dòng)力電)、潔凈照明、檢修插座、實(shí)驗(yàn)臺(tái)插座、電子互鎖裝置。電話、網(wǎng)絡(luò)線布置、儀器接地布置、監(jiān)控通訊的采購及安裝不包含在本次招標(biāo)范圍,已安裝有線孔。
6、自動(dòng)控制系統(tǒng):潔凈空調(diào)就地控制系統(tǒng),潔凈區(qū)壓差顯示及溫濕度顯示,通風(fēng)系統(tǒng)自控控制含運(yùn)行停止故障顯示。
7、地面施工:地板基礎(chǔ)處理、PVC塑膠地板(實(shí)驗(yàn)室、準(zhǔn)備間區(qū)域)。
8、注:照明施工僅限于凈化區(qū)域內(nèi),其余區(qū)域的照明已完成;另門窗施工,含走廊內(nèi)兩扇不銹鋼全玻平開門、凈化區(qū)域內(nèi)門窗(見設(shè)計(jì)圖紙),其他區(qū)域的原門窗已完成,不予加裝。
6. 相關(guān)時(shí)間規(guī)定
6.1二次設(shè)計(jì)時(shí)間規(guī)定:從收到相關(guān)圖紙后7天內(nèi)提供。
6.2報(bào)價(jià)時(shí)間規(guī)定:二次設(shè)計(jì)經(jīng)過用戶單位認(rèn)可后7天內(nèi)。
6.3施工時(shí)間規(guī)定:合同簽訂后10天內(nèi)為材料準(zhǔn)備期,從施工單位進(jìn)場施工至竣工驗(yàn)收時(shí)間40天。
7. 研發(fā)部實(shí)驗(yàn)室安裝工程內(nèi)容
三項(xiàng)原則:提供的圖紙,圖紙說明,材料清單及其他變更或附件,均為本次招標(biāo)的依據(jù),具有同等效力。
1 原建筑結(jié)構(gòu)已完成,地面、墻面裝修,照明燈具(微生物室及陽性對(duì)照室除外),消防已完成。本次施工不對(duì)上述部分裝修,僅對(duì)微生物凈化區(qū)進(jìn)行改造。涉及非潔凈區(qū)隔斷和通風(fēng)部分按設(shè)計(jì)圖紙及本次書面要求完成并落實(shí)在報(bào)價(jià)范圍內(nèi)。
2 非潔凈區(qū)隔斷及通風(fēng)原則上利用現(xiàn)有中央空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng),不再新增送排風(fēng)裝置,潔凈區(qū)新增空調(diào)送排風(fēng)裝置,具體方案由施工方設(shè)計(jì)。
具體內(nèi)容:
1)空調(diào)系統(tǒng):微生物潔凈空調(diào)、通風(fēng)管道、中效過濾器等的材料供應(yīng)、加工制作、安裝、檢測調(diào)試;
2)圍護(hù)結(jié)構(gòu):隔墻、吊頂、門窗的制作、安裝、檢測調(diào)試;凈化區(qū)域加裝全玻平開門一扇尺寸見材料清單;實(shí)驗(yàn)室安全門禁2個(gè),位于電梯大廳與樓道之間,長寬分別為3.4m,2.96m。材質(zhì)為鋼化玻璃(厚度為12mm),平雙開門(其中一個(gè)添加指紋識(shí)別);
3)地面:化驗(yàn)室區(qū)域的地面材料供應(yīng)及施工;
4)實(shí)驗(yàn)臺(tái)柜:化驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)臺(tái)柜的材料供應(yīng)、加工制作、安裝、檢測調(diào)試;
5)通風(fēng)系統(tǒng):微生物區(qū)域和理化區(qū)域的排風(fēng)材料供應(yīng)、加工制作、安裝、檢測調(diào)試;隔斷間送風(fēng)系統(tǒng)的改造;
6)給排水系統(tǒng):下水管道的材料供應(yīng)、安裝、檢測調(diào)試;原有水電保留,不夠的增加。
7)供電系統(tǒng):照明、插座系統(tǒng),動(dòng)力電系統(tǒng)的安裝、檢測調(diào)試。
以上各個(gè)項(xiàng)目單獨(dú)報(bào)價(jià)。
8.系統(tǒng)URS描述
系統(tǒng)應(yīng)符合以下規(guī)定,但并不限于此要求。
序號(hào) | 要求 |
URS01 | 整體要求 |
URS01-01 | 該項(xiàng)目建成后必須符合GB19489-2008實(shí)驗(yàn)室_生物安全通用要求及GMP認(rèn)證要求。 |
URS01-02 | 用于實(shí)驗(yàn)室的組件和材料應(yīng)該能夠耐酸耐堿耐酒精等有機(jī)溶劑、不脫落顆粒。 |
URS01-03 | 吊頂以上技術(shù)夾層應(yīng)有合理的空間管理,考慮技術(shù)夾層風(fēng)管、工藝管道、電線管等布局,保證有足夠的維修通道、照明設(shè)施正常的安裝。 |
URS01-04 | 所有組件和材料應(yīng)符合本用戶需求,并提供材料證明(材質(zhì)、厚度、規(guī)格、連接方式、測試報(bào)告等)和合格證。 |
URS01-05 | 儀器儀表的出廠校驗(yàn)由供應(yīng)商提供,現(xiàn)場第三方校準(zhǔn)由承包方負(fù)責(zé),并提供符合國家規(guī)定要求的校準(zhǔn)報(bào)告。 |
URS01-06 | 用于實(shí)驗(yàn)室的組件和材料應(yīng)該平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落,并能耐受清洗和消毒。 |
URS01-07 | 實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)域內(nèi)的墻壁與地面的交接處做成弧形。 實(shí)驗(yàn)室須設(shè)置出入門禁。 |
URS01-08 | 所承接工程質(zhì)量除符合上述法規(guī)和指南外,還必須滿足本文約定。 |
URS02 | 潔凈級(jí)別要求 |
實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)按照2010版GMP附錄1要求,劃分如下: 潔凈度級(jí)別懸浮粒子最大允許數(shù)/立方米靜態(tài)動(dòng)態(tài)≥0.5μm≥5μm≥0.5μm≥5μmA級(jí)(1)352020352020 B級(jí)3520293520002900C級(jí)3520002900352000029000D級(jí)352000029000不作規(guī)定不作規(guī)定
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URS03 | 溫度、濕度、氣流速度、壓差要求 |
URS03-01 | 溫度:潔凈室(微生物實(shí)驗(yàn)室、陽性對(duì)照實(shí)驗(yàn)室)內(nèi)溫度18—26°C。 |
URS03-02 | 濕度:不予控制。 |
URS03-03 | 氣流速度:回風(fēng)口≦2.5m/s,層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速應(yīng)大于0.45m/s,應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并須驗(yàn)證。 |
URS03-04 | 壓差:潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于10Pa。建議設(shè)計(jì)壓差≥12.5Pa。根據(jù)工藝要求,相同潔凈度級(jí)別的不同功能區(qū)域(操作間)之間也應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻取=ㄗh壓差梯度≥5Pa。特殊區(qū)域按具體要求設(shè)置。陽性對(duì)照實(shí)驗(yàn)室必須絕對(duì)正壓。 |
URS04 | 潔凈室裝修要求: |
彩鋼板吊頂、隔墻要求: | |
URS04-01 | 吊頂采用單玻鎂手工巖棉彩鋼板(50mm),鋼板厚0.426mm |
URS04-02 | 墻板采用單玻鎂機(jī)制巖棉彩鋼板(50mm),鋼板厚0.426mm |
URS04-03 | 鋼板厚度(0.426mm)。 |
URS04-04 | 風(fēng)管及燈具、管道開孔需進(jìn)行龍骨補(bǔ)強(qiáng)及開口面烤漆鋼板密封封口。 |
URS04-05 | 密封硅膠:中性硅膠;乳白色。 |
URS04-06 | 耐火極限:≥1.0小時(shí)。 |
URS04-07 | 墻面與吊頂,墻面與地面、墻面與門框、墻面與窗之間連接處硅膠密封,保證泄漏率低于3%。 |
URS04-08 | 提供墻板及相關(guān)輔材的材質(zhì)、厚度、規(guī)格、連接方式及測試報(bào)告等。 |
URS04-09 | 墻體材料滿足消防規(guī)范的要求,滿足防火時(shí)間和人員疏散等的需要。 |
URS04-10 | 吊頂材料適用于潔凈室環(huán)境,吊頂采用大張彩鋼板(L<2200mm)。 |
URS04-11 | 所有彩鋼板連接均采用承插方式連接,隔墻與地面采用鋁合金U型槽連接,每300mm需用膨脹螺栓固定。 |
URS04-12 | 吊頂:所有天花為上人天花,天花頂部采用30x30角鋼,按1200x1200mm的間隔進(jìn)行敷設(shè)固定,角鋼與彩板每隔300mm的間隔用拉釘進(jìn)行固定,花籃吊溝與角鋼連接。 |
非潔凈區(qū)隔墻要求: | |
URS04-13 | 吊頂采用單玻鎂手工巖棉彩鋼板(50mm),鋼板厚0.426mm |
URS04-14 | 墻板采用單玻鎂機(jī)制巖棉彩鋼板(50mm),鋼板厚0.426mm |
門要求: | |
URS04-15 | 潔凈區(qū)其它各室一律采用潔凈門,標(biāo)準(zhǔn)如下: |
URS04-16 | 門框:鋁合金門框。厚度3mm以上 |
URS04-17 | 門扇:總厚度50mm,鋼板厚度0.5mm,顏色甲方確定 |
URS04-18 | 閉門器:互鎖門及換鞋間帶25kg以上閉門器。 |
URS04-19 | 密封硅膠:中性硅膠,白色。 |
URS04-20 | 潔凈區(qū)的門:更衣間用無視窗門,操作門均加鋁合金觀察窗(5mm中空鋼化玻璃),框裝白色塑膠密封條,門板底部設(shè)有密封條。 |
URS04-21 | 門的材質(zhì)滿足潔凈室的要求,表面平滑,無脫落。 |
URS04-22 | 門的設(shè)置應(yīng)能保證人員疏散的要求。 |
URS04-23 | 門把手為桿式手柄、門鎖為空鎖,開關(guān)靈活,具有良好的強(qiáng)度,保證正常使用。 |
URS04-24 | 緩沖間的門具有互鎖功能。 |
URS04-25 | 提供門及其附件的材質(zhì)、規(guī)格、尺寸、安裝詳圖等。 |
URS04-26 | 潔凈區(qū)門原則上朝正壓方向開啟。 |
窗要求: | |
URS04-27 | 潔凈區(qū)窗采用鋁合金觀察窗,中空玻璃厚度為5mm,窗與墻平滑連接,無死角。 |
URS04-28 | 應(yīng)提供窗及其附件的材質(zhì)、規(guī)格、尺寸、安裝詳圖等。 |
圓弧連接要求: | |
URS04-29 | 潔凈區(qū)域內(nèi)隔墻,天花之間的交匯處必須敷設(shè)鋁合金內(nèi)圓弧。 |
URS04-30 | 墻面與吊頂(加碼槽封口),墻面之間的連接的縫隙不超過3mm。 |
傳遞窗要求: | |
URS04-31 | 材質(zhì):304不銹鋼。 |
URS04-32 | 帶機(jī)械互鎖,紫外線殺菌,非落地式。 |
URS04-33 | 紫外照度≥40μW/cm2。 |
URS04-34 | 內(nèi)尺寸:600Wx600Lx600H |
URS04-35 | 數(shù)量及位置:共計(jì)3臺(tái),位置請參考圖紙。(甲方已有兩臺(tái),投標(biāo)單位負(fù)責(zé)安裝)投標(biāo)方采購1臺(tái)。 |
生物安全柜與超凈工作臺(tái)要求: | |
URS04-36 | 陽性對(duì)照生物安全柜需與室內(nèi)排風(fēng)互鎖,并保證室內(nèi)氣壓穩(wěn)定。(甲方已有一臺(tái)及兩臺(tái)超凈工作臺(tái),投標(biāo)單位負(fù)責(zé)安裝)。 |
URS05 | 電氣、照明、通信設(shè)施安裝和用電設(shè)備要求: |
URS05-01 | 承包商負(fù)責(zé)從總配電間配電盤下端口至本次工程裝修范圍內(nèi)各用電點(diǎn)所有電氣設(shè)施的購買和安裝。防爆的電氣、照明、用電設(shè)備等應(yīng)符合防爆要求,僅限凈化區(qū)域,其余區(qū)域的照明已完成。 |
URS05-02 | 照度要求:按國家規(guī)范施工。 |
URS05-03 | 配電柜(箱):元器件應(yīng)選用正泰品牌,潔凈區(qū)外裝(動(dòng)力及照明配電柜可設(shè)置于臨近機(jī)房,應(yīng)有狀態(tài)顯示)。 |
URS05-04 | 電力電纜: |
URS05-05 | 電纜橋架:按國標(biāo)施工。 |
URS05-06 | 電線管:按國標(biāo)施工。 |
URS05-07 | 照明燈具:吸頂式平板潔凈燈。 |
URS05-08 | 滅菌燈具:已有臭氧發(fā)生器,無需增加紫外燈。 |
URS05-09 | 開關(guān)插座:TCL或同等品牌。有水的房間加防水裝置。 |
URS05-10 | 承包商負(fù)責(zé)配合綜合布線施工安裝。 |
URS05-11 | 照明裝置滿足凈化、防水、照度(更衣室照度為150Lux,公共區(qū)為250Lux,潔凈區(qū)均為500Lux)等要求,燈具應(yīng)急裝置內(nèi)置電池(或總備用應(yīng)急電源接入)最小可持續(xù)供電30分鐘。 |
URS05-12 | 所有照明燈具、插座、開關(guān)、線纜及相關(guān)的安裝附件應(yīng)有詳細(xì)設(shè)計(jì)圖紙、安裝說明。 |
URS05-13 | 照明裝置和插座應(yīng)適合安裝于潔凈室區(qū)域,此外在吊頂內(nèi)安裝后的密封要符合潔凈廠房建造要求。 |
URS05-14 | 設(shè)計(jì)照明和插座配電系統(tǒng)圖。 |
URS06 | 供熱、通風(fēng)與空調(diào)工程 |
URS06-01 | 總體要求 |
URS06-02 | 微生物實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)域設(shè)置獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)。空調(diào)主機(jī)為冷暖型,安裝在7層樓頂。 |
URS06-03 | 空調(diào)機(jī)組必須具有初中效過濾段、表冷段、加熱段及風(fēng)機(jī)功能段(新風(fēng)預(yù)處理機(jī)組僅需要除濕段),初中效壓差須有壓差顯示,特別空調(diào)機(jī)組且只能安裝于機(jī)房,方便日后維護(hù)及檢修。 |
URS06-04 | 空調(diào)送回風(fēng)主管道、每臺(tái)空調(diào)機(jī)組的新風(fēng)吸入管須加裝氣密閥,以防止空調(diào)機(jī)組停機(jī)后氣流倒灌回潔凈室,無菌室、微檢室、陽性室各自均需要設(shè)置定風(fēng)量裝置及壓力控制裝置,以保證這幾個(gè)核心區(qū)域的潔凈度和室壓力穩(wěn)定。 |
URS06-05 | 潔凈區(qū)及普通區(qū)的排氣系統(tǒng)均需排至北面墻體,且各系統(tǒng)要設(shè)置相應(yīng)的防倒灌中效過濾箱,排氣系統(tǒng)需與空調(diào)系統(tǒng)聯(lián)動(dòng),空調(diào)開則排風(fēng)機(jī)開,反之亦然。 |
URS06-06 | 潔凈空調(diào)送風(fēng)末端均采用HEPA型式(帶不銹鋼擴(kuò)散板),C級(jí)區(qū)回風(fēng)采用磨沙鋁合金百葉下回(帶初效過濾器)。 |
URS06-07 | 每個(gè)空調(diào)系統(tǒng)至少對(duì)一個(gè)高效過濾器安裝壓差指示裝置。且必要管道加裝消聲器。特別說明:空調(diào)機(jī)組加熱處理需采用電加熱型式。 |
空調(diào)機(jī)組及通風(fēng)機(jī)箱,功能分區(qū)可見圖紙。 | |
URS06-08 | 通風(fēng)機(jī)箱箱體為鋁合金框架。 |
URS06-09 | 風(fēng)機(jī)為低噪音離心風(fēng)機(jī),皮帶傳動(dòng),品牌: |
URS06-10 | 初效過濾器 G4,中效過濾器過濾效率F8。 |
URS06-11 | 高效過濾器采用無隔板過濾器過濾效率為H14。 |
高效過濾送風(fēng)口 | |
URS06-12 | 高效過濾器送風(fēng)口(具體結(jié)構(gòu)需雙方確認(rèn)) |
URS06-13 | 高效過濾器壓條密封,帶ΔP接口。 |
URS06-14 | 保溫:B1級(jí)橡塑發(fā)泡板,20mm厚。 |
URS06-15 | 高效過濾器:鋁框,壓條密封,無隔板,每臺(tái)高效過濾器帶自動(dòng)測試臺(tái)檢測報(bào)告,過濾效率 H14(EN1822),厚100。 |
URS06-16 | 高效過濾器檢漏:PAO法。 |
URS06-17 | 靜壓箱:冷軋鋼板制作,厚度 1.2mm,表面噴塑,帶調(diào)節(jié)閥,采樣孔需引到潔凈室。 |
URS06-18 | 散流板:304不銹鋼制作,厚度 1.0mm。 |
風(fēng)管 | |
URS06-19 | 風(fēng)管及風(fēng)管保溫按國家規(guī)范施工(不得采用共板法蘭連接,一律角鋼法蘭)。 |
URS06-20 | 風(fēng)管軟接頭為防火帆布或雙層人造革(內(nèi)外表面均光滑),保溫與風(fēng)管相同。 |
URS06-21 | 制作風(fēng)管的新鋼板必須先清洗油污后制作,制作完畢后用無腐蝕的清潔液將內(nèi)表面清洗干凈,干燥后經(jīng)檢查達(dá)到要求即用塑料薄膜封口。風(fēng)管加工過程中,若損傷度層,必須涂磷化底漆一度,環(huán)氧磁漆二度。 |
風(fēng)口 | |
URS06-22 | 一般區(qū)回風(fēng)用單層百葉風(fēng)口,鋁合金噴塑,鉸鏈?zhǔn)?,加尼龍濾網(wǎng)過濾。 |
URS06-23 | 一般區(qū)送風(fēng)用散流送風(fēng)口,風(fēng)口為鋁合金噴塑,帶碳鋼噴塑風(fēng)口調(diào)節(jié)閥。 |
URS06-24 | 潔凈區(qū)回風(fēng)用固定百葉回風(fēng)口,鋁合金噴塑,鉸鏈?zhǔn)?,加尼龍濾網(wǎng)過濾。 |
URS06-25 | 總送、回風(fēng)管、高效過濾器設(shè)置檢漏測試孔,(每個(gè)配2個(gè)孔,1發(fā)煙1檢測)。 |
風(fēng)管閥門 | |
URS06-26 | 防火閥:長閉型排煙防火閥280℃或70℃(帶電信號(hào)),碳鋼噴塑,作單獨(dú)的型鋼支架,型鋼除銹并刷防銹漆二遍,調(diào)合漆二遍。 風(fēng)量調(diào)節(jié)閥:閥體為鍍鋅鋼板,蝸輪機(jī)構(gòu)為碳鋼。 |
URS06-27 | 防倒灌中效過濾箱:袋式中效 F8,數(shù)量共計(jì)1套。 |
自動(dòng)控制及計(jì)量儀表 | |
URS06-28 | 現(xiàn)場就地設(shè)置以壓差監(jiān)控盤,房間壓差以LED顯示,高效過濾器壓差以指針式微壓表(0-60Pa)顯示,箱體為鋼質(zhì)。數(shù)量1套,位置可設(shè)置在前室區(qū)域。 |
URS06-29 | 溫濕度計(jì):掛墻表盤式溫濕度計(jì)。 |
URS06-30 | 空調(diào)控制必需為液晶顯示,并具有網(wǎng)絡(luò)接口RJ485,報(bào)表打印功能。 |
URS06-31 | 實(shí)驗(yàn)室2和實(shí)驗(yàn)室3通風(fēng)櫥排風(fēng)設(shè)計(jì) |
URS06-31-1 | 采用高效低噪離心風(fēng)機(jī),Q=4000m3/h,P=750Pa;活性炭吸附箱尺寸為:900*1000*1320mm,材質(zhì):碳鋼;通風(fēng)櫥排風(fēng)管道均采用鍍鋅材質(zhì),其規(guī)格尺寸為320*200mm,所述設(shè)計(jì)均需與離心風(fēng)機(jī)參數(shù)對(duì)應(yīng)。(活性炭過濾器以簡易為主) |
URS07 | 實(shí)驗(yàn)室供排水施工(詳見設(shè)計(jì)圖紙) |
URS07-01 | 實(shí)驗(yàn)室各用水點(diǎn)管道、閥門安裝施工。 |
URS07-02 | 各區(qū)域排水施工,就近接入下水管道,排水需按設(shè)計(jì)圖紙進(jìn)行施工。 |
URS07-03 | 空調(diào)冷凝水排放施工。 |
實(shí)驗(yàn)室家具及材料清單的要求:見附表。 |
9.驗(yàn)證要求
1.供應(yīng)商負(fù)責(zé)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ),安裝確認(rèn)(IQ)和運(yùn)行確認(rèn)(OQ)的方案編寫和實(shí)施,并編寫其報(bào)告。并協(xié)助業(yè)主實(shí)施及編寫驗(yàn)證報(bào)告。驗(yàn)證文件及驗(yàn)證實(shí)施應(yīng)有業(yè)主或業(yè)主指定的第三方的審核、確認(rèn)。
2.設(shè)計(jì)確認(rèn)文件(主要是圖紙)應(yīng)有第三方審圖(必須具備醫(yī)工設(shè)計(jì)資質(zhì))確認(rèn),以保證GMP審評(píng)認(rèn)證。
10.文件方面的要求
供應(yīng)商至少要提供以下文件:
序號(hào) | 要求 | 語言 | |
中文 | 英文 | ||
1 | 施工組織設(shè)計(jì) | √ | × |
2 | 項(xiàng)目人員組成和簡歷 | √ | × |
3 | 項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃表 | √ | × |
4 | 系統(tǒng)描述 | √ | × |
5 | 組件和儀表清單及報(bào)價(jià) | √ | × |
6 | 潔凈區(qū)劃分圖 | √ | × |
7 | 房間平面圖 | √ | × |
8 | 人流物流圖 | √ | × |
9 | 照明接線圖 | √ | × |
10 | 插座接線圖 | √ | × |
11 | 墻、吊頂、門、窗等組件的安裝結(jié)構(gòu)圖和密封方式說明 | √ | × |
12 | 材質(zhì)的材料證明 | √ | × |
13 | 材料進(jìn)場驗(yàn)收記錄 | √ | × |
14 | 操作和維護(hù)手冊 | √ | × |
15 | 備件和消耗品清單及報(bào)價(jià) | √ | × |
16 | 施工質(zhì)量檢驗(yàn)記錄 | √ | × |
17 | 空調(diào)系統(tǒng)區(qū)域劃分圖 | √ | × |
18 | 房間壓力分布圖 | √ | × |
19 | 風(fēng)管布置圖(送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)等) | √ | × |
20 | 電氣設(shè)計(jì)原理圖及布線圖 | √ | × |
21 | 設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ)文件 | √ | × |
22 | 安裝確認(rèn)(IQ)文件 | √ | × |
23 | 運(yùn)行確認(rèn)(OQ)文件 | √ | × |
24 | 系統(tǒng)運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告 | √ | × |
25 | 功能說明(設(shè)備) | √ | × |
26 | 控制邏輯圖 | √ | × |
27 | 硬件設(shè)計(jì)說明(HDS) | √ | × |
28 | 風(fēng)管清洗記錄 | √ | × |
29 | 風(fēng)管檢漏檢驗(yàn)記錄 | √ | × |
30 | 高效過濾器安裝記錄 | √ | × |
31 | 施工質(zhì)量檢驗(yàn)記錄 | √ | × |
32 | 空調(diào)機(jī)組單機(jī)調(diào)試報(bào)告 | √ | × |
33 | 高效過濾器檢漏測試報(bào)告(DOP測試) | √ | × |
34 | 儀表的校驗(yàn)證書 | √ | × |
35 | 供應(yīng)商文件/聲明:所有材料、零件、圖紙、檢驗(yàn)證書、一致性聲明、表面聲明、焊接程序/人員等、壓力檢測、清洗、鈍化的供應(yīng)商文件。 | √ | × |
11. 質(zhì)保期和售后服務(wù)
1、質(zhì)保期,供應(yīng)商負(fù)責(zé)提供人員培訓(xùn),使其能夠?qū)ο到y(tǒng)進(jìn)行操作和日常維修保養(yǎng),以及常見故障解決。
2、供應(yīng)商應(yīng)提供二年的系統(tǒng)和設(shè)備的質(zhì)量保證期。
3、在質(zhì)保期限內(nèi),所供貨物在操作規(guī)程內(nèi)出現(xiàn)任何問題, 乙方負(fù)責(zé)無償維修或更換;質(zhì)保期后, 乙方終生提供及時(shí)的維修、維護(hù)。
4、保證系統(tǒng)和設(shè)備出現(xiàn)異常狀態(tài)后48小時(shí)內(nèi)廠家技術(shù)人員提供現(xiàn)場服務(wù)。
5、提供可滿足兩年設(shè)備運(yùn)行需要的易損零部件及零部件清單。
12.附件
1、 各供應(yīng)商按照我公司提供的平面圖,自行設(shè)計(jì)并提供上述文件。
2、 品牌一經(jīng)確認(rèn),施工時(shí)不可要求更換品牌,前期亦可提供更優(yōu)質(zhì)的材質(zhì),需提供樣品。
三、投標(biāo)人資格要求
在中華人民共和國境內(nèi)注冊,具有獨(dú)立法人資格,凡參加投標(biāo)的單位,必須提供營業(yè)執(zhí)照、開戶許可證、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、安全生產(chǎn)許可證復(fù)印件(加蓋紅章)及相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室裝修資質(zhì)證件、業(yè)績,如不是法人參加需提供委托書(加蓋紅章)。
四、注意事項(xiàng)
3.1本次招標(biāo)不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
3.2投標(biāo)人開標(biāo)當(dāng)天需要遞交紙質(zhì)版投標(biāo)文件(密封、一正兩副)。
3.3開標(biāo)當(dāng)天未按時(shí)攜帶紙質(zhì)版投標(biāo)文件到達(dá)開標(biāo)地點(diǎn)并簽到的投標(biāo)單位視為棄權(quán)。
3.4本項(xiàng)目年前完成招標(biāo)簽訂合同,2020年2月10日開工。
五、技術(shù)要求:依照本單位所發(fā)的用戶需求、圖紙為準(zhǔn)、清單為準(zhǔn),不接收私自修改用戶需求。
六、投標(biāo)報(bào)價(jià)方式
按照本單位提供的用戶需求、清單、圖紙為依據(jù)進(jìn)行報(bào)價(jià),報(bào)價(jià)含稅(9%增值稅專用發(fā)票)。
六、投標(biāo)保證金及付款方式
1. 參加投標(biāo)的各投標(biāo)方,投標(biāo)保證金5萬元截止2020年1月10日下午17:30之前打入我方財(cái)務(wù)對(duì)公賬戶,依回執(zhí)單照片發(fā)微信為準(zhǔn)(否則視為棄權(quán))。
名稱:禹州市天源生物科技有限公司
開戶行:中國銀行股份有限公司禹州迎賓路支行
賬號(hào):2481 4425 6079
2、對(duì)于未中標(biāo)者,投標(biāo)保證金招標(biāo)結(jié)束后20個(gè)工作日內(nèi)即全額退回;中標(biāo)方的投標(biāo)保證金在簽訂合同后2個(gè)月內(nèi)退還。對(duì)于在招標(biāo)過程中,存在串標(biāo)、圍標(biāo)、惡意競價(jià)等不正當(dāng)手段而影響甲方正常招標(biāo),甲方有權(quán)不予退還投標(biāo)保證金。
2.付款方式:10%預(yù)付款、材料全都到場付40%、工程完工驗(yàn)收合格付45%、質(zhì)保金5%兩年無息支付。
七、招投標(biāo)方式、聯(lián)系人及截止時(shí)間:
2020 年1月14日上午9:00點(diǎn)帶上貴公司標(biāo)書在本公司三樓會(huì)議室進(jìn)行技術(shù)交底后報(bào)價(jià)投標(biāo),采用在同等質(zhì)量、技術(shù)的前提下競價(jià)招標(biāo),我方根據(jù)投標(biāo)方的施工工藝、技術(shù)優(yōu)勢、整體配置、業(yè)績、報(bào)價(jià)等綜合評(píng)價(jià),確定中標(biāo)人后簽訂合同。
招投標(biāo)地點(diǎn): 禹州市天源集團(tuán)石油天然氣公司三樓會(huì)議室,濱河路東段與軒轅大道交叉口。
八、如有技術(shù)上的問題截止收到邀請函起一天內(nèi)提出,可咨詢
賈經(jīng)理 15136818866
聯(lián)系人:屠雯雪 15638793000
18839981711
郵 箱: tianyuanzbb@163.com
禹州市天源集團(tuán)招標(biāo)辦
2019年12月25日